GLP 인증현황
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2016-06-01 -
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2016-06-01
시험기관에서 수행하는 시험과정 및 결과의 신뢰성 확보를 위하여 시험의 계획, 실행, 점검, 기록 보고되는 체계적인 과정 및
이와 관련된 전반적 내용을 규정하는 것으로 우수실험실 운영규정을 말합니다.
일반독성시험은 개발물질에 가장 기본적인 독성시험입니다. 이를 통하여 개략적인 치사량, 무독성량, 최대내성용량 등 기본적인 독성정보를 획득하는 것을 목적으로 합니다.
일반독성시험은 투여기간에 따라 단회투여(급성) 독성 시험, 반복투여(아급성, 만성) 독성 시험이 있으며, 초기 독성을 예측하기 위한 용량결정 시험(Dose Range Finding Study)과 용량증가 시험(Dose Escalating Study), 최대 내성용량 시험(Maximun Tolerated Dose Finding Study)등을 통해 독성을 질적, 양적으로 평가합니다.
유전독성은 시험물질이 생명체의 유전정보를 담고있는 유전자 또는 염색체에 미치는 영향을 검사하는 시험으로 시험방법에 따라
염색체 및 유전자의 상해성 및 수복성을 평가하여 검사합니다.
생식발생독성시험은 생체에 적용 또는 노출되었을 경우 사람의 생식발생에 어떠한 영향을 미치는지에 관한 정보를 동물시험을 통해 얻는 것을 목적으로 합니다.
따라서, 생식발생의 생식세포의 발생, 수태, 임신, 분만 및 포육 등에 대한 영향, 태자의 발육 및 기형발생에 대한 영향, 차세대의 성장과 발달 및 생식기능에 대한 평가를 목적으로 합니다.
항원성시험은 인체에 대한 시험물질의 잠재적인 시험물질이 생체의 항원으로 작용하여 나타나는 면역원성 유발여부를 검사를 목적으로 합니다.
생태계는 다양한 밀접한 상호관계로부터 유지 되지만, 환경파괴 및 화학물질의 오염에 의해 각종 생물의 감소 및 멸종이 진행되어 건전한 생태계를 평가하기 위해서 생물을 이용한 시험으로 각종 생물이 화학물질 및 농약 등에 노출되어지는 과정 및 감수성에 대한 평가를 목적으로 합니다.
동물대체시험은 인류의 건강을 위하여 수행되고 있는 독성시험방법들을 동물보호 운동과 더불어 실험동물의 희생을 최소화 하도록 하여 시험물질의 독성을 검증하는 방법으로 실험동물을 사용하지 않거나(Replacement), 동물의 수를 줄이거나(Reduction), 고통을 감소하는 (Refinement)방법으로 시험을 수행하는 것을 원칙으로 하는 평가시험입니다.