CRO

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Our enthusiasm for customized services that focus on the needs of our clients positions us
as the uncommon CRO: uncommonly accessible, flexible and responsive.

1957년도 설립되어 60년 이상 비임상연구 및 30년 이상의 임상연구 경험을 가진 Global CRO

  1. 2010년 SNBL Japan- ㈜우정비에스씨와 시험수행
    독점대리점 계약체결
  2. 2011년 SNBL China- ㈜우정비에스씨와 동물판매
    독점대리점 계약체결
  3. 2012년 SNBL USA- (주)우정비에스씨와 시험수행
    독점대리점 계약체결
  • SNBL 안정성평가연구소 : SNBL Japan, SNBL USA
  • SNBL 영장류 센터 : SNBL Japan, SNBL USA, SNBL China, SNBL Cambodia
  • Medipolis (Ilusuki, JP)

  • Medipolis (Ilusuki, JP)

  • Medipolis (Ilusuki, JP)

  • Medipolis (Ilusuki, JP)

  • Medipolis (Ilusuki, JP)

  • Medipolis (Ilusuki, JP)

  • Medipolis (Ilusuki, JP)

IND Package (Full service)

OECD, FDA, PMDA 가이드라인 적용
바이오의약품, 바이오시밀러, 합성의약품 등의 다수 경험과 노하우

  • 실험동물 ( 영장류, 설치류, 토끼, 비글, 미니피그, 등)
  • 독성시험, 약효약리, PK&PD
  • 영장류 판매

Clinical study bridge

  • In-house Phase 1 clinics in Japan and USA
  • Phase2~4 clinical trials
  • Regulatory affairs

SNBL의 차별화

  • 빠른서비스
    1. 1. 동물실험 부검 후 보고서
      초안까지 5주내 완료
    2. 2. 영장류 브리딩센터 자체 보유로
      (총 약 5만 마리)신속한 영장류 시험 가능
  • 수준높은 조직병리 수행

    특수 조직병리 포함

  • 생식발생독성ePPND
    (enhanced Pre & Post-Natal
    Development)
    수행 가능

    세계에서 SNBL포함 2곳에서만 수행가능

  • 분석센터 보유

    PK, AMDE, TK, Bioanalysis
    뿐만 아니라 고난위도 분석 수행 및
    임상샘플 분석 가능

비임상시험 지원 항목

독성시험 약효약리시험 특수시험
단회투여독성시험
반복투여 독성시험
생식발생 독성시험
유전 독성시험
항원성 시험
면역 독성시험
발암성 시험
국소 독성시험
특수 독성시험
기타
안전약리 시험
약효 시험
약물동태 시험
기타
BSL3수준의 감영성, 전염성질환 연구
의료기기 등의 안전성 유효성 연구
기타

수행시험 건수

Study Type GLP Non-GLP
Single Dose Toxicity 60 112
peated Dose Toxicity 341 319
Genotoxicity 294 98
Reproductive Development Toxicity 115 78
Local Irritation 70 21
Skin Sensitization 79 23
Safety Pharmacology(Core battery) 226 115
Immunotoxicity Study 2 2
Others 630 2959
Sub Total 1817 3727
Total (2012.4.1 ~ 2016.3.31) 5544

실사연혁

Subject Number Notification Evaluation
Pharmaceutical GLP/MHLW 11 1985~2016 Approved
Medical Device GLP/MHLW 4 2007~2016 Approved
Regenerative Medicine GLP/MHLW 1 2016~ Approved
Chemical substance GLP/ MHLW 9 1990~2016 Approved
Labour Ordinance GLP 5 1990~2002 Approved
Agricultural Chemical GLP/Ministry of Agriculture, Forestry an Fisheries 7 1988~2006 Approved
Veterinary Medicine GLP/Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries 2 1990 , 1999 Approved